418 Gedanken zu „Liste der PML-Erkrankungen unter Tysabri (Mai 2013)“

1. CS 1. Juni 2012 um 10:31

   Neuer Arzneistoff: Interleukin-7 gegen Hirninfektionen

   Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen der europäischen Arzneimittelagentur empfiehlt die Zulassung des rekombinanten humanen Interleukin-7. Als Orphan Drug soll das Zytokin in der Behandlung der progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) eingesetzt werden.  PML ist eine seltene, aber schwerwiegende Hirninfektion. Betroffen sind weniger als vier von einer Million Patienten. Ausgelöst wird die Infektion durch das opportunistische JC-Virus. Das Virus greift die Myelinscheiden im zentralen Nervensystem an und zerstört diese. Die Erkrankung kann tödlich verlaufen. Bislang gibt es keine zugelassene Behandlung. 

   http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=nachrichten&Nachricht_ID=42138&Nachricht_Title=Nachrichten_Neuer+Arzneistoff%3A+Interleukin-7+gegen+Hirninfektionen&type=0
2. Alexander Otto Artikelautor2. Juni 2012 um 06:59

   Interleukin-7 stimuliert das Wachstum von Vorläuferzellen der B- und T-Lymphozyten und soll so die körpereigene Immunreaktion der PML-Opfer gegen die JC-Viren verstärken. Ob das zur Therapie der tysabri-induzierten PML bei MS-Patienten sinnvoll ist? In der Regel genügen schließlich bereits ein paar Plasmapheresen (PLEX), um ein lebensbedrohliches Immune-Reconstitution-Inflammatory-Syndrome (IRIS) auszulösen.
3. Kriegerin des Lichts 2. Juni 2012 um 20:42

   Das Gleiche habe ich auch gedacht… Die theoretische Logik diesbezüglich ist ja einfach. Irgendwie muss es doch Ergebnisse geben, die dem einen Sinn geben, oder, alles andere wäre wirklich seltsam. Sind wir mal gespannt auf die Erklärung, oder?
4. Pit 2. Juni 2012 um 21:31

   Ich komme nochmal zurück auf die Deutsche PML Patientin nach nur 11 Dosen.
   Sie war in der TOP Studie eingeschrieben
   (http://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_26)
   Man sollte iegentlich annehmen, dass Patienten in laufenden Studien noch engmaschiger und vielleicht sogar besser überwacht werden als alle anderen.
   Von dem her stellt sich die Frage – wenn das so ist – wie lange es tatsächlich dauert, bis eine PML sich so bemerkbar macht, dass Fachärzte einen Verdacht aussprechen können.
   Das wird vermutlich einige Wochen dauern, zumal die Ärzte ihre tys-Patienten in der Regel nur alle 4 Wochen sehen. Bei meiner Frau waren es mindestens 8 Wochen, wohl eher 12.
   So könnte es gut sein, dass das Virus nach gerade mal einem halben Jahr ausgebrochen ist.
   Das ist – wenn auch noch sehr selten der Fall – bedenklich …
5. rdo 18. Juni 2012 um 22:22

   Ich war auch in einer 5-jährigen Studie drin, da ging es allerdings nur um Sicherheit und nicht um Wirkung. Im Rahmen dieser Studie bin ich alle 6 Monate angerufen worden. Also nix mit engmaschig. Geht ja auch schliesslich nicht um das Vermeiden von Folgen, sondern nur um das Erheben. Und das kann man ja notfalls auch hinterher noch.
6. Alexander Otto Artikelautor21. Juni 2012 um 21:56

   Biogen Idec bestätigt zum 6. Juni 2012 acht neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 258. Zwei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 54. Die Sterberate der PML-Patienten liegt derzeit bei etwa 21 Prozent.
7. Markus 24. Juni 2012 um 17:38

   Hallo zusammen! Hier spricht die Nr.133. Wollte euch mal Erzählungen wie es zurzeit bei mir aussieht! Habe nur noch ganz kleine Kontrastmittel Aufnahme in der PML/IRIS. Werde in Nester Zeit wohl auf eine neue Therapie eingestellt. Habe das letzte Jahr so ca. alle 4-6 Wochen MRT darauf hin dann über 3 Tage 3 Gramm Korti bekommen. Habe die PML überstanden und bin noch voll selbständig. Meine rechte Hand ist zwar noch nicht da wo ich sie gerne hätte( Feinmotorik), aber die Kraft ist voll wieder da! Bin noch mal mit einen blauen Auge davon gekommen, ist aber nicht die Regel! In der Zeit würde ich 6-mal auf den JC-Virus getestet und bei mir war er immer negativ! Ging an verschiedene Referenz Labore gleichzeitig, sogar in die USA. Was gar nicht so einfach war, Zoll Vorschriften.. war aber nicht mein Problem! Mir geht es so weit ganz gut, bin nur sehr sehr Dankbar das mich die MS in der Zeit in Ruhe gelassen hat! Eins möchte ich noch Anmerken. So wie es bei mir abgelaufen ist entspricht nicht der Regel! Ich hätte das Glück das ich die richtigen Neurologen hätte und die von der ersten Sekunde an richtig verfahren haben!
8. Jessy 27. Juni 2012 um 12:48

   ich finds toll, dass es dir so gut geht Markus. Finde es allerdings seltsam, dass du JC-negativ getestet bist. Die Aussage meines Neurologen, Oberarzt der hiesigen MS-Amulanz, ist die, dass es bisher keinen auf Jc-Negativ getesteten PML Fall gibt. Werde ihn bei der nächsten Untersuchung mal darauf ansprechen

   LG, Jessy
9. CS 27. Juni 2012 um 14:21

   @ Markus

   Mich würde interessieren welche Therapie deine Neurologen denn jetzt im Auge haben.
10. Markus 27. Juni 2012 um 14:37

    Hallo Jessy!
    Ich hoffe dir hiermit einen kleine Eindruck vermitteln zu können! Es ist zwar sehr unwahrscheinlich an einer PML(JC-Negativ) zu erkranken, aber es ist möglich! Nichts ist sicher, nur eins………

    Um das Risiko an einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML), unter Natalizumab (Tysabri) zu erkranken, grundsätzlich dazustellen werde ich hier in 3 Risikogruppen (auch wenn mehr möglich wären) unterteilen. Die Statitische Häufigkeitsverteilungen der einzelnen Merkmale werden so vereinfacht dargestellt.

    [1.] JCV (Antikörper-Status) NEGATIV

    Das statistische Risiko an einer PML zu erkranken liegt bei unter 0,01%. In der Tat ist es fast eine rein statistische Größe, sagt aber letztendlich auch dass es PML-Fälle bei (wenigen) Personen gab bei denen keine JCV-Antikörper nachgewiesen wurden. Das Risiko bleibt übirgens auch über 24 Monaten hinaus konstant bei 0,01%.
    [2.] JCV (Antikörper-Status) POSITIV
    Hier unterteilt man (wie in der nächsten Gruppen auch) die Patienten in 2 Gruppen: von 1-24 Monaten und von 25-48 Monaten. Innerhalb der ersten 24 Monate liegt das statistische Risiko an einer PML zu erkranken bei 0,053%. Alles was über 24 Monate hinaus geht liegt bei 0,39%. Die meisten Studien gingen nur die Besagten 48 Monate lang. Jedoch wurde bei allen beobachtet dass das Risiko ab dem 36ten Monat rückläufig ist. Man könnte als darauf schließen dass die statistische Wahrscheinlichkeit wieder sinkt. Dies wurde aber weder bestätigt noch belegt sondern ist eine reine Interpretation der Zahlen mit Rückschluß auf deren weiteren Verlauf.
    [3.] JCV (Antikörper-Status) POSITIV + Vorbehandlung mit einem Immunsuppressivum
    Auch hier wird in 2 Gruppen (1-24M. / 25-48M.) unterteilt. Innerhalb der ersten 24Monate liegt das Risiko bei 0,15%, danach bei 1,06%

    ((( Folgende VB wären hier nennenswert: Mitoxantron, Azathioprin, Methotrexat, Cyclosporin, Tacrolimus, Cladribin , Cyclophosphamid, Fingolimod, Rituximab, Infliximab, Efalizumab, Etanercept & Basiliximab ))))

    Interpretation wurde aufgrund der veröffentlichten Daten von Dr. Gary Blomgreen [Biogen Idec] auf dem WCN’11 erstellt